Лицензирование медицинской деятельности
Государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") регулируется пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов правительства Российской Федерации» лицензированию подлежит медицинская деятельность, предусматривающая выполнение работ и оказание услуг согласно перечню, определенному в Приложении к Положению о лицензировании.
Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют лицензирование медицинской деятельности в отношении:
- медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
- индивидуальных предпринимателей;
- иностранных юридических лиц - участников проекта международного медицинского кластера.
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности подается по месту нахождения медицинской организации (месту государственной регистрации).
Государственная услуга включает в себя следующие подуслуги:
1) Получение лицензии;
2) Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ;
3) Переоформление лицензии по иным основаниям;
4) Прекращение действия лицензии;
5) Получение сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий.
Орган власти, предоставляющий услугу
Услуга предоставляется Министерством здравоохранения Республики Татарстан
Документы, необходимые для получения услуги (обязательные для представления)
В случае обращения за предоставлением лицензии:
1. Заявление:
- в форме документа на бумажном носителе;
- в электронной форме, подписанное в соответствии с требованиями Федерального закона от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи», при обращении посредством Регионального портала;
2. Документ, подтверждающий полномочия представителя;
3. Документы, подтверждающие наличие у заявителя медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов);
4. Документы, подтверждающие необходимое образование и квалификации работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий;
5. Документы, подтверждающие заключение договоров на техническое обслуживание медицинских изделий;
6. Документы, подтверждающие соответствие образования и квалификации специалистов.
В случае обращения за переоформлением лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ:
1. Заявление:
- в форме документа на бумажном носителе;
- в электронной форме, подписанное в соответствии с требованиями Федерального закона от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи», при обращении посредством Регионального портала;
2. Документ, подтверждающий полномочия представителя;
3. Документы, подтверждающие наличие у заявителя объекта, предназначенного для осуществления медицинской деятельности;
4. Документы, подтверждающие наличие у заявителя медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов);
5. Документы, подтверждающие необходимое образование и квалификации работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий;
6. Документы, подтверждающие заключение договоров на техническое обслуживание медицинских изделий;
7. Документы, подтверждающие соответствие образования и квалификации специалистов.
Документы, необходимые для предоставления услуги, находящиеся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных организаций (представляемые по желанию заявителя)
1. Сведения из ЕГРЮЛ;
2. Сведения из ЕГРИП;
3. Правоустанавливающие документы на объект;
4. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений, необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг);
5. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг);
6. Предоставление информации об уплате государственной пошлины из ГИС ГМП;
7. Сведения о нотариальной доверенности.
Информация о размере платы за предоставление услуги
За предоставление новой лицензии взимается пошлина - 7500 рублей, за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления медицинской деятельности (при фактически измененном месте осуществления деятельности), о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе медицинской деятельности - 3500 рублей, за переоформление лицензии в других случаях - 750 рублей, за прекращение действия лицензии, а также сведений из реестра лицензий государственная пошлина - не взимается.
Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату – 3000 рублей.
Срок предоставления услуги
Срок предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности до 35 рабочих дней, переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ до 25 рабочих дней, переоформление лицензии по иным основаниям до 7 рабочих дней, прекращения действия лицензии до 5 рабочих дней, получения сведений из реестра лицензий до 1 рабочих дней со дня регистрации заявления.
Категория заявителей и бланки документов
Лицами, имеющими право на получение услуги, являются юридические лица, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные на территории Российской Федерации.
С заявлением вправе обратиться представитель заявителя, действующий в силу полномочий, основанных на оформленной в установленном законодательством Российской Федерации порядке доверенности, на основании федерального закона либо на основании акта, уполномоченного на то государственного органа или органа местного самоуправления.
Для получения информации в части получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий субъекта Российской Федерации имеют право обратиться физические лица.
Основания для отказа в приеме документов и приостановлении предоставления услуги
1) Представленные заявителем документы содержат подчистки и исправления текста, не заверенные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2) Документы содержат повреждения, наличие которых не позволяет в полном объеме использовать информацию и сведения, содержащиеся в документах для предоставления услуги.
3) Представленные документы или сведения утратили силу на момент обращения за услугой (сведения документа, удостоверяющий личность; документ, удостоверяющий полномочия представителя Заявителя, в случае обращения за предоставлением услуги указанным лицом).
4) Подача запроса о предоставлении услуги и документов, необходимых для предоставления услуги, в электронной форме с нарушением установленных требований.
5) Заявление о предоставлении услуги подано в орган государственной власти, орган местного самоуправления или организацию, в полномочия которых не входит предоставление услуги.
6) Несоблюдение установленных статьей 11 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи» условий признания действительности усиленной квалифицированной электронной подписи.
7) Неполное заполнение полей в форме заявления, в том числе в интерактивной форме заявления на ЕПГУ.
8) Представление неполного комплекта документов, необходимых для предоставления услуги.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены
Основания для отказа в предоставлении услуги
1) Наличие в представленных заявителем заявлении о предоставлении лицензии (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) Установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
3) Отсутствие документов (сведений), предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации;
4) Отсутствие в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах сведений об оплате государственной пошлины.
Результат предоставления услуги
1. Уведомление о внесении сведений в реестр лицензий для подуслуги «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ», «Переоформление лицензии по иным основаниям».
2. Выписка из реестра лицензий для подуслуг «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности» и «Получение сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3. Справка об отсутствии в реестре лицензий субъекта Российской Федерации запрашиваемых сведений для подуслуги «Получение сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности».
4. Решение об отказе в предоставлении услуги для подуслуг «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ», «Переоформление лицензии по иным основаниям», «Прекращение действия лицензии», «Получение сведений о конкретной лицензии».
5. Уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ», «Переоформление лицензии по иным основаниям».
6. Уведомление о возврате документов «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ», «Переоформление лицензии по иным основаниям».
7. Уведомление о принятии решения о проведении внеплановой выездной проверки для подуслуг «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ», «Переоформление лицензии по иным основаниям».
8. Решение об отказе в приеме документов, необходимых для предоставления услуги для подуслуг «Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление лицензии в случае добавления нового адреса места ведения работ или нового вида работ», «Переоформление лицензии по иным основаниям», «Прекращение действия лицензии», «Получение сведений о конкретной лицензии».
Нормативно-правовые акты, регулирующие оказание услуги
1.Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ;
2. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации.
Способы подачи заявления
Заявление с необходимым пакетом документов может быть подано одним из способов:
1. Через Республиканский портал государственных и муниципальных услуг;
2. Через уполномоченный орган власти "Министерство здравоохранения Республики Татарстан".